2021年06月24日

【新コロ和歌山事情・速報】2週間ぶり5人感染 計2671名:紀伊民報AGARA

【速報】2週間ぶり5人以上感染 新型コロナ、和歌山県
(2021年06月24日 15時32分 更新) 和歌山 紀南 新型コロナ

 和歌山県は24日、県内で新たに5人が新型コロナウイルスに感染したと発表した。5人以上となるのは10日以来2週間ぶり。

 4人は濃厚接触者。和歌山市在住の小学生から50代の男女3人はいずれも感染者の同居家族。橋本保健所管内在住の30代無職女性は感染者の親族。あと1人の同保健所管内在住40代女性は、大阪市の会社に勤務している。

 入院者は17人となった。

https://www.agara.co.jp/sp/article/132360

☆和歌山県内の感染者数《2021年6月24日10時現在 和歌山県発表》
入院中の方(予定を含む)
17人
(うち新規感染5人、うち入院治療中12人)
退院済の方(予定を含む)
2547人
亡くなられた方
49人
県内で入院等をしない方
58人
(うち新規感染0人)
感染者数累計
2671人
(新規感染5人)  


Posted by キ-ス・ジャレッ子 at 15:55

2021年06月24日

厚労省の医薬品部局による「コロナワクチン特例承認」書類で知る「闇」

厚生労働省の医薬品部局による「コロナワクチン特例承認」書類で知る「闇」(というか本当に黒い部分が多いので)。蒙昧なその内容を皆様もご覧ください - In Deep より抜粋




これは、厚生労働省の医薬・生活衛生局がまとめたもので、正式な書類名は「コミナティ筋注 ファイザー株式会社 特例承認に係る報告書」です。

「ファイザー社コロナワクチンが特例承認されるまでの状況と検証」が述べられているものですが、これを今日読みまして、

「あちゃー」

と思いました。

知らないことがたくさんあったんですよね。

まず知りたかったのは、「成分」あるいは、「製造法」でした。

そのページがいきなりすごいです。

以下は 4ページの「2.1 原薬」というところから始まる部分の模様です(苦笑)。


コミナティ筋注 ファイザー株式会社 特例承認に係る報告書

これを見て、私は、

「なぞなぞかよ」

とつぶやいていました。

黒塗りが多いですが、これがタイトルに書いた「闇」の意味で、それ以外の意味は特にありません。

少し抜き出しますと、「2.1 原薬」は、

> 5’末端にキャップ構造、翻訳の効率化のための配列(■■)、小胞体輸送のためのシグナル配列(■)、RNA の安定化のための配列(■■■■)及びポリ A 鎖を含み…

「2.1.1 原材料製造時に用いられる細胞基材の調製及び管理」の部分は、

> ■■■、■、S1 及び S2 タンパク質、■■■■ 並びにポリ A 鎖をコードするプラスミド DNA を大腸菌(■■■株)に導入…MCB 及び WCB の特性解析試験( ■■■及び■■■■■■■■■■■■否定、宿主細胞同定、生存率、■■■■■■■ 、制限酵素分析、■■■■■■■及び遺伝子配列)並びに純度試験が実施された。

「2.1.2 製造方法」は、

> 原薬の製造工程は、in vitro 転写反応、■■■、■■■ 、■■■■■■、■■■■ 及び■■■■■であり、すべて重要工程とされている。…なお、直鎖鋳型 DNA は、WCB を培養後、回収された大腸菌を溶菌して環状プラスミド DNA を得て、環状プラスミド DNA を■■■■ 、■■■■及び■■■■■■■■■■■■により精製後、■■■■■処理し、調製する。

のようになっていました。

「すげえ、戦時中の機密ファイルみたいだ」と感動しながら、「これじゃ何にもわかんないよ」と、成分と製造法の把握のほうは諦めました。

なお、このファイザー社ワクチンの問題のひとつには、「これまで人に用いるワクチンには使用されたことのない添加物が使われている」ということがありました。

それは「二種類の脂質ナノ粒子」です。

ポリエチレングリコールと、もうひとつの脂質ナノ粒子が使われています。

その部分に関しての記述もありました。

つまり、「なぜそれを添加物として加える理由があるのか」という部分の記載となります。

この書類では、それぞれ略語で示されていまして、

・ALC-0159 (ポリエチレングリコールを含む添加物)
・ALC-0315 (4-ヒドロキシブチルを含む添加物)

と表記されています。なお、このセクションにも黒塗り部分があります。

また、この文書の「申請者」というのは、ファイザー社のことだと思われます。

2.R.4 新添加剤について

製剤には、新添加剤として、使用前例がない ALC-0159 及び ALC-0315 並びに「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて」において特定の製剤又は特定の条件下においてのみ使用が認められている DSPC (※ リン脂質)が含まれる。

申請者は、各添加剤の使用理由について、ALC-0159 は本剤と血漿タンパク質との相互作用を抑えること、ALC-0315 は本剤の粒子形成、細胞への取込み及び本剤に含有される RNA のエンドソームからの放出を調節すること、DSPC は■■■■■■■ ■■ ■■■■■することを目的としている旨を説明している。 (特例承認に係る報告書)

DSPC と書かれてある添加物は、「 1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン」という、まともに読んでいたら日が暮れそうな名称の物質ですが、この DSPC の使用理由については、

> DSPC は■■■■■■■ ■■ ■■■■■することを目的としている

となっておりまして、「だからわかんねーよ、これじゃ」とつぶやく他ないのですが、これらの黒塗りされたパズルを解読される方々が出現なさることを心から願っています。

 

この文書の他の部分を読んでいますと、さまざまなことがわかります。

まず、気になったのは、たとえば以前の以下の記事で、新型コロナウイルス(というより、そのスパイクタンパク質)が、ヒトの細胞に入るするために結合する部分である ACE2 受容体というところに結合する「そのこと自体が、女性の生殖機能に大きな影響を与えている」ことを、以下の記事で各種の論文から紹介させていただきました。

コロナが、あるいはそのスパイクタンパク質が「もともと生殖不全を引き起こす可能性のあるメカニズムを持っている」ことを知る…
投稿日:2021年6月1日



これは、自然のコロナウイルスのスパイクタンパク質であろうと、ワクチンで体内に生成されるスパイクタンパク質でも、どちらでも同じ作用なのですが、この「特例承認に係る報告書」には以下のようにありました。

Expi293F 細胞(ヒト細胞)に、本薬と同じアミノ酸配列をコードする DNA により S タンパク質を発現させたところ、発現した S タンパク質のヒト細胞受容体であるアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2受容体)及びヒト抗 RBD 中和抗体への結合、並びに細胞表面への発現が確認された。(特例承認に係る報告書)

まあ、このようになることは、スパイクタンパク質へのワクチンとして考えれば当たり前のことでもあるのですけれど、ワクチンのスパイクタンパク質も的確に ACE2 を攻撃するのだなあと知った次第です。

他に、「3.2 安全性薬理試験」(12ページ)には、

> 本剤を用いた安全性薬理試験は実施されていないが、

とあったり、

> SARS-CoV-2 ワクチン接種による疾患増強(感染増強)リスクの有無は現時点で不明であるが、

とか(13ページ)、あとは以下の部分で、これまで曖昧だったことがはっきりとしました。

本剤又は本薬を用いた非臨床薬物動態試験は実施されていない。(15ページ)

この部分で、

「ああ、ファイザー本社は、ヒトの臨床試験前の動物試験はやってなかったんだ」

と知ります。

接種した脂質粒子の生体内分布が明らかとなったのは、日本での研究の機密書類が流出したことによります。以下の記事にあります。

mRNAコロナワクチンの開発者が「私たちは間違いを犯しました。あれは単に毒素です」とメディアに語る。研究者たちがそれを知ったのは「日本から流出した」ファイザー社の動物試験極秘文書より
投稿日:2021年6月2日

文書では、この「日本での生体内分布の試験」についてもふれられています。16ページから始まる「4.1.1 ルシフェラーゼ遺伝子発現 mRNA-LNP の単回静脈内投与試験」から書かれています。

4.2.2 3H 標識ルシフェラーゼ遺伝子発現 mRNA-LNP の分布

ラット(雌雄各 3 例/群)にルシフェラーゼ遺伝子発現 mRNA-3H 標識 LNP15が RNA 量として 50 μg単回筋肉内投与され、投与 48 時間後までの放射能の組織分布が検討された。投与部位の放射能濃度は、 投与 1 時間後に最高値を示した後、経時的に減少し、投与 48 時間後では 165 μg lipid eq./g であった。投与部位以外で放射能が認められた主な組織は、肝臓、脾臓、副腎及び卵巣であり、投与 8~48 時間後に最高値を示した。 (特例承認に係る報告書)

ちなみに、この「ルシフェラーゼ」というのは、発光酵素で、このような試験ではよく使われるもののようですが、「語源が、ルシファー」なんですね。

しかし、このあたりにふれますと、話が混みいりますので、先に進みます。


母体から赤ちゃんへの伝播もあります

以前のこちらの記事などでふれていますが、

このファイザー社ワクチンの脂質ナノ粒子は、肝臓と脾臓で最も多く蓄積されることがわかったため、やはり「肝臓の有害事象はどうなのだろう」とは思い、探しますと、

> 海外 C4591001 試験の第II/III相パートにおけ る肝胆道系の有害事象の発現割合は表 8 のとおりであった。 (19ページ)

とあり、その表は……。

海外試験における肝胆道系の有害事象

特例承認に係る報告書

黒塗りでした(苦笑)。

この黒塗りした表の下に、

> 本剤接種によるヒトでの肝毒性に関するリスクは低いとする申請者の見解は受入れ可能と考える。

というように、この項目を「クリア」しています。

臨床試験における有害事象については、いろいろとありますが、試験が中止された事例は、以下のようになっていました。


特例承認に係る報告書

これもどうして中止されたのかはわかりませんでした。

あと、これは「伝播」の話と関係しているのかどうか不明確なのですが、以下の下りがありました。

妊婦及び授乳婦に対する接種

自発報告のうち、妊婦は 28 例及び授乳婦は 39 例確認された。

妊婦 28 例のうち、26 例で妊娠中のワクチン曝露が報告され、そのうち 9 例で臨床症状を伴う非重篤な事象(ワクチン接種部位疼痛 4 件、頭痛及び四肢疼痛各 2 件、血性分泌物、筋肉痛、疼痛及び鼻漏) が報告された。(特例承認に係る報告書)

ここに、

> 妊婦 28 例のうち、26 例で妊娠中のワクチン曝露が報告され

とありますが、これが、赤ちゃんに曝露したのかどうか、意味はやや不明です。

ただ、

授乳中の乳児 39 例において、4 例で非重篤の事象(腹部不快感、食欲減退、過敏症、疾患、乳児嘔吐、 乳児易刺激性、不眠、易刺激性、嗜眠、発熱、発赤及び嘔吐各 1 件)が報告された。(特例承認に係る報告書)

とありまして、授乳では赤ちゃんに伝播するようです。

なお、新型コロナワクチンでも、あるいは他のさまざまな感染症のワクチンでも、「重症化を防ぐ意味がある」と言われることはあります。

これについては、この文書で「はっきり否定」されています。
36ページからの抜粋です。

有効性評価可能集団のうち、治験薬 2 回目接種 7 日目以前に SARS-CoV-2 感染歴がない被験者において、COVID-19 の重症例は、本剤群 1 例、プラセボ群 3 例に認められ、VE1は 66.4%であった。

真の VE1 が 30%を上回る事後確率は 74.29%であり、事前に規定した成功基準 (98.6%)を満たさなかった。治験薬 2 回目接種 7 日目以前に SARS-CoV-2 感染歴の有無を問わない被験者でも結果は同様であった。

以上の結果からは本剤の COVID-19 の重症化抑制効果は確認できていないが、これは COVID-19 の重症例が少なかったことに起因すると考えられた。(特例承認に係る報告書)

そして、ここにあります、

> これは COVID-19 の重症例が少なかったことに起因する

を読みながら、「重症例が少ない感染症に、こんなに全力で取り組む意味があんのかよ」ということも多くの方が思われたと思います。

いや、おそらくはこの文章を作成していた厚生労働省の医薬・生活衛生局の方ご自身が、「何この不条理?」と考えながら書いていた光景が想像できます。

まあまあ、そういうお仕事なのだから仕方ない。

 

その後、書類は「特例承認に係る報告(2)」(56ページ)へと移り、そこでは曖昧な表現が続きます。

 

> 海外試験について、長期の有効性データは得られておらず…

> 本剤のCOVID-19重症化抑制効果は、臨床試験の結果からは十分な情報が得られていない…

> 本剤のSARS-CoV-2感染予防効果は、臨床試験では評価されていない…


と「感染予防効果は、臨床試験では評価されていない」ともあり、そして、絶望的な文章へと続きます。

それは、「ワクチンを接種しようがしまいが、制限は永遠に続く」と。

本剤を接種した場合であっても、感染拡大防止のため、密集、密接及び密閉の回避、手洗いや咳エチケット等の基本的な感染予防対策は継続して行う必要があり、この点は医療従事者及び被接種者にも伝えるべきである。(特例承認に係る報告書)

 

この文書の黒塗りで面白かったのは、ワクチン開発の部分で、

> 本剤は、SARS-CoV-2 による感染症の予防を目的として、独国 BioNTech 社及び米国 Pfizer社により2020年 ■ 月より開発が進められた。

と、開発開始の「何月」の部分が黒塗りされていました(笑)。

 

そういえば、この「コロナワクチンの製造開始」について、最近また厄介な文書が流出していまして、

「パンデミックの数週間前に、モデルナ社の mRNAコロナワクチン候補が完成していた」

ようなんですね。

世界保健機関(WHO)が、中国の武漢でウイルス性肺炎の症例が集まっていることを報告したのは 2019年12月31日で、WHO が、このウイルスを SARS-CoV-2 とし、新型コロナウイルス感染症だとしたのは、2020年1月9日でしたが、

「 2019年12月12日に、モデルナ社の開発した mRNAコロナウイルスワクチン候補が米ノースカロライナ大学に移譲された」

ことを示す文書が見つかったのです。

以下の記事(英語)に文書も含めてありますが、私自身はまだその書類自体は読んでいないですので、記事のリンクにとどめます。

パンデミックの数週間前に、モデルナ社がノースカロライナ大学にコロナウイルスワクチンを送ったことが機密文書により明らかに
Secret Docs Reveal Moderna Sent Coronavirus Vaccine To North Carolina University Weeks Before Pandemic

これが事実なら、「中国から遺伝子配列が発表される前に、モデルナ社は、新型コロナワクチン候補を仕上げていた」ことになります。

 

でもまあ、今となっては、起源はどうであれ、

「世界で 25億回もコロナワクチンが打たれている」

というのが事実であり、その目的が何であるにしても(もはやこれがパンデミック対策だと考えている人はほとんどいないでしょう)、今回ご紹介しました厚生労働省の部局の「特例承認に係る報告書」に垣間見えますように、

「黒塗りばかり」

「不明確な効果の記述ばかり」

「不明確な安全性の記述ばかり」

というものを読み、「これで承認されるってのはすごい」とつくづく思いました。

こんな検証内容で承認が認められるなら、今後「何だって承認される」と思わざるを得ないですね。

何でもかんでも承認されると思います。

いやもう、今回の文書を読んでいますと、「そもそも臨床試験とか要らないし」とも思います。「この試験意味ねーし」と思いますもん。

mRNAワクチンの臨床試験は数カ月間でしたが、今後は数週間とか、数日とか、あるいは「しない」という方向も出てきそうです。

「これはうちが良いものだって言ってんだから、良いものなんだよ」

「わかりました。承認します」

と。

https://indeep.jp/darkness-seen-in-pmda-mrna-vaccine-special-approval-document/


  


Posted by キ-ス・ジャレッ子 at 15:00

2021年06月24日

勇気ある医者、議員、総勢430名の方々が『新型コロナワクチン接種中止』を求めて立ち上がりました!

☆ようやく勇気ある医者、議員、総勢430名の方々が『新型コロナワクチン接種中止』を求めて立ち上がりました!



あなた方は、彼等を支援しなければならならない!!あなたの家族を守もるのです!!

なんと都内の私立大学では、スポーツ系のサークルでは

「ワクチンを打たない者は、すべての大会、合宿に参加させない!!」

との通達を出しました!!



時代を変えて参りましょう!
医者、議員、総勢430名の方々が署名!!

参議院会館で記者会見を行います。
正しい情報を多くの方に拡散を!!
ご協力宜しくお願いします

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『新型コロナワクチン接種中止』記者会見

日時:6月24日(木)14:00~
会場:参議院議員会館 101号室
司会進行:日野市議会議員 池田利恵

①嘆願書の内容説明(15分)
 ウィスコンシン医科大学名誉教授 高橋徳

②PCRとコロナワクチン(15分)
 呉市議会議員 谷本誠一

③コロナワクチンの危険性(15分)
 ナカムラクリニック院長 中村篤史

記者との質疑応答
当日の実況中継:3種類用意しました。



高橋徳先生の投稿より転載

『新型コロナワクチン接種中止』の嘆願書に全国の医師200名から同意がよせられています。同意書に添えて以下のようなご意見もいただいています。
事情により、匿名を希望される方々も多数いらっしゃいます。医療現場で苦慮しておられる医師たちの心の叫びが聞こえてきます。

 6月24日(木)には、記者会見に先立ち、とりまとめた同意書に添えてこれらの貴重なご意見を厚労省に提出する予定です。

• 感染予防効果がなく有効性も不明であり しかも副反応が強すぎるワクチンだと思います。

• 公立病院勤務のため声を上げることを躊躇っておりましたが、このような機会を頂けた事に感謝しております。

• ワクチン接種に関して、日本の現状では、必要性が高いとは思われず、慎重な対応が必要と考えます。

• ワクチンは不要。自然の免疫力だけで十分です。現在のワクチンは人間での長期的効果が不明です。それなのに国をあげてワクチンを打たせようとすることは本当に無責任なことです。

• 小児科にて毎日予防接種をしていますが、新型コロナウイルスワクチンは別物だと思います。

• リスクが未知数のワクチンを接種することが当たり前のようになっている現状を大変危惧しております。ましてや、死亡者がゼロの10代以下の若者に接種させるとは言語道断であると考えております。ただちに国のワクチン接種事業を中止すべきです。

• 強く賛同します。さらに、mRNAワクチンは、中長期的副反応は、未知。このようなワクチンを生殖可能年齢に接種することは、日本の人口減による衰退にもつながりかねません。もちろん、個人の未来を奪う可能性も。

• 厚労省のホームページには、「現時点では感染予防効果は十分には明らかになっていません」との記載があります。動物実験も行われていない段階で、このような効果の確認されていないワクチン接種を進めるのか、その意義を知りたい。

• 有害無益。治験中の新型コロナワクチンを同調圧力を駆使して半強制接種するのを直ちにやめて下さい。

• コロナワクチンは、きちんとした治験はされておらず、短期と長期の副反応にどういう症状が出てくるかは分かっていません。日本は感染者数が少なくワクチンを多くの年代で行うメリットはありません。

• 中長期的な効果も害も分からない新薬を致死率の限定的なウィルスを理由に広く接種するのはあり得ないと考えています。肝心なのは伝え方です。攻撃的にならず淡々と事実を伝えていきましょう
• このようなご計画を待ち望んでおりました。心より感謝申し上げます。

(転載、ここまで)

この意見書に同意していただける医師・歯科医・議員を募っています。

相当数の同意が集まった時点で記者会見を開き、日本政府に「ワクチン接種中止」の嘆願書を提出する予定です。

発起人:高橋徳(クリニック徳院長・ウイスコンシン医科大学名誉教授)

池田としえ(日野市議会議員)

谷本誠一(呉市議会議員)

個人情報の取り扱いには十分、留意させていただきます。

~後略~

https://blog.goo.ne.jp/mokushiroku666/e/26f1f6f6a9418116277ef0dd1eb61c36  


Posted by キ-ス・ジャレッ子 at 12:36

2021年06月24日

ワクチン接種後の死亡者 356名に | misaのブログ

ワクチン接種後の死亡者 356名に | misaのブログ より抜粋



コロナワクチン接種後の死者が356人に

2週間ごとに発表があるのですが、85名➡︎196名➡︎356名と、どんどん増えて来ています。

たくさんの高齢者の方が亡くなっているようです。

しかも、ワクチンとの因果関係は不明のままです。

●6月23日発表のファイザー製ワクチンのデータ 死者355名

●6月23日発表のモデルナ製ワクチンのデータ  死者1名

そして、台湾にアストラゼネカ製のワクチンを寄贈し、予想通りに死者が出て批判を浴びたせいか、日本でも60歳以上の方にアストラゼネカ製ワクチンを接種することにしたようです。

日本人には接種させないワクチンだと言われない為だそうです。

60歳以上の方をそのために犠牲にする方針のようです。

本日、ワクチンに反対する高橋徳先生らの記者会見があります!

めいこ(ポジティブ・エボリューション)@positiverevolu3 
実況中継のお知らせ‼️『新型コロナワクチン接種中止』記者会見 当日の実況中継:3種類用意しました。クラブハウスhttps://t.co/nvTtdNRWsiニコニコ動画https://t.co/eUgusQEv5G..https://t.co/HgL7rQsbmi
2021年06月22日 22:37


https://ameblo.jp/aries-misa/entry-12682435061.html
  


Posted by キ-ス・ジャレッ子 at 10:16

2021年06月24日

6月24日の運勢&血液型占い

☆6月24日の運勢 金星と冥王星が180°になる日。月が射手座から山羊座へ移る日。
2021-06-24 04:22:45
テーマ:今日の運勢

どの星座の人も共通です。
 
今日は、
愛の深さについて考えさせれる日です。
「この思いが相手に通じるのか……」
と考えさせられそうです。
 
また、
今日は、
相手の愛情に感謝したり、
愛されていると感じられる日です。
愛の為に生きようと思ったり、
愛が力になる日です。
もしくは、
逆に
裏切りを感じたり、
嫉妬として出る場合もあります。
愛するが故に
裏切りの気持ちが
強くなってしまうのかもしれません。
勘違いや
ちょっとした行き違いから
復讐心が生まれそうです。
「愛情が重い……。重過ぎる……」
として出る人も。
片思いの人は注意しましょう。
 
それと、
今日は、
節約をしたり、
出費を抑える気持ちはあるものの
買い物をしたくなる日です。
未来への投資だと思える使い方なら
沢山使ってもいのでは⁉
 
それと、
今日は、
楽しい時間を作れそうなのですが、
一番良い時に、
やめないといけなくなりそう。
「これからだっていう時に限って終了に」
と思うかもしれません。
そういう日だと思って割り切ってね。
 
それから、
今日は、
気楽に考えていたり、
「なんとかなるでしょ」
「楽だな~」
と思っていたのに、
急遽、慌てることになりそう。
大急ぎで注文を受けたり、
仕事を終わらせなきゃいけなくなったり、
全力を出さなきゃいけなくなりそう。
 
その他、
今日は、
本気になりすぎていたり、
熱くなりすぎている人は、
どこかで手を抜いたり、
「これは遊びだから」
と思うが必要になります。
勝ち負けにこだわりすぎないように。
 
あと、
今日、明日は、
地道にコツコツやることが大切な日です。
将来性を考えたり、
3ヶ月後の成功を意識して
行動すると
運気が高まります。
 
そうそう、
今日は、
カボチャを食べると、
運気が高まります。
カボチャのスープでもOKです。

☆月と血液型占い
 
今日は月が射手座から山羊座へ移る日。
 
A型
能力の高さを鼻にかけたり、
自慢話をしないように注意の日です。
相手をリスペクトする気持ちを持ってね。
相手の挑発に乗らないように
注意の日です。
自分のペースを大切に。
良い距離感関係を取りましょう。

B型
じれったさを感じてしまいそう。
相手をせかせることを
した方が良さそうです。
相手にプレッシャーをかけましょう。
また、
何らかの結果が出て来る日でもあります。
 
O型
よ~く調べてから
行動をした方が良い日です。
間違って覚えていたこと、
勘違いしていたことが出て来そう。

AB型
1人になりたい気持ちが強くなっています。
自由に行動したい!
1人で出かけたいと思いそう。
やらないといけない物を
先の伸ばしにしていないか
確認してみてね。  


Posted by キ-ス・ジャレッ子 at 06:13